存放过期已开封使用的采血管 市北泰瑞康诊所被处罚

齐鲁

近日，信网了解到，青岛泰富瑞康医疗服务有限公司市北泰瑞康诊所（以下简称“市北泰瑞康诊所”）内存放了医疗器械过期产品，违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项及第八十九条第（三）项的规定。市北区市场监督管理局对市北泰瑞康诊所进行了处罚，罚款40000元并没收过期医疗器械产品。

据了解，市北区市场监督管理局2022年6月22日到位于青岛市市北区人民路401-19号的市北泰瑞康诊所现场检查。检查发现该诊所治疗室玻璃柜内存放的医疗器械过期，分别为一次性使用真空采血管（EDTA.K2）2ml，59支，有效期至2020年12月6日；一次性使用真空采血管（分离胶-促凝剂）5ml，32支，有效期至2021年2月1日。两种“采血管”均是开封使用状态。

信网获悉，市北泰瑞康诊所违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项：经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；以及第八十九条第（三）项：医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的规定。

市北区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项及第八十九条第（三）项的规定对市北泰瑞康诊所进行了处罚，下达了处罚决定书青北市监处罚〔2022〕510号，没收扣押的59支一次性使用真空采血管（EDTA.K2）2ml、32支一次性使用真空采血管（分离胶-促凝剂），罚款40000元并进行警告。

为核实情况，信网联系到市北泰瑞康诊所，工作人员表示，此前的确接到过处罚。“2022年的确有一次处罚，因为我们采血管装置换了供应商，所以上一个供应商提供的盛放采血管的装置就一直放在诊所里没有销毁。”该工作人员称，过期的产品是用来放置采血管的，并非是直接输入时使用的采血管。目前已经缴纳了罚款同时市北泰瑞康诊所进行了复议。